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诺氟沙星药物分析方法是执业药师考试涉及的知识点,金英杰医学小编总结如下,希望对大家的备考有帮助:
方法名称: 诺氟沙星的测定—高效液相色谱法
应用范围: 该方法采用高效液相色谱法测定诺氟沙星(C16H18FN3O3)的含量。 该方法适用于诺氟沙星。
方法原理: 供试品制成流动相溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长278nm处检测诺氟沙星吸收值,计算出其含量。
试剂: 1.0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1) 2.乙腈 3.三乙胺
仪器设备: 1.仪器 1.1高效液相色谱仪 1.2色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按环丙沙星峰计算不低于2000,诺氟沙星峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。 1.3紫外吸收检测器 2.色谱条件 2.1流动相:0.025mol/L磷酸溶液乙腈=8713. 2.2检测波长:278nm 2.3柱温:室温
试样制备: 1.称取供试品 精密称取该品25mg,置100mL量瓶中。 2.对照品溶液的制备 精密称取适量,加流动相溶液溶解并制成每1mL含25μg的溶液,摇匀,即得。 3.供试品溶液的制备 将供试品加0.1mol/L盐酸溶液2mL使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。 (注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合**标准中对该体积移液管的精度要求。)
操作步骤: 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长278nm处测定环丙沙星的吸收值,计算出其含量。
参考文献: 中华人民共和国药典,**药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.641.
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