《药事管理与法规笔记》-药品的标签简介是2016年执业药师考试涉及的内容，金英杰小编为广大考生做了整理，大家可以参考复习，争取2016年一次攻破考试，顺利拿下执业药师证。

    (一)药品标签的分类

    药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。

    药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

    (二)内、外标签标示的内容

    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

    药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用*、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

    (三)运输、储藏包装和原料药标签标示的内容

    用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

    原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

    (四)同一药品生产企业的同一药品的标签规定

    同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。

    同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

    (五)有效期表述形式(2007/2006/2005)

    △药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

    1.“有效期至XXXX年XX月”、 “有效期至XXXX.XX.”、“有效期至XXXX/XX”, 有效期标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月;

    2. “有效期至XXXX年XX月XX日”、 “有效期至XXXX.XX.XX.”、 “有效期至XXXX/XX/XX”,有效期标注到日，应当为起算日期对应年月日的前**

    △有效期的标注的日期计算 预防用生物制品有效期的标注按照**食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

    

    以上执业药师《药事管理与法规》复习资料是金英杰小编为大家搜集整理，更多内容请继续留意金英杰。相关复习资料 ：金英杰学习包，免费网课。

    小编推荐：

    2016执业药师《药事管理与法规》复习资料：药品供应与管理

    2016执业药师《药事管理与法规》复习资料-药物临床应用管理

     金英杰移动版官网上线啦！学习起来更便捷，还免注册，免登陆哦~马上拿起手机学习吧！网址：http://m.jinyingjie.com

    

           扫一扫马上学

下载医学APP 听医学好课 高效备考

下载金题库APP 刷好题 强记忆

关注官方公众号 资讯、福利 不错过