《条例》第四十三条规定，诊所未经备案执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款；拒不改正的，责令其停止执业活动。

《条例》第四十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

今年年初，**卫健委联合**中医药管理局共同起草的《诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》及《诊所基本标准（2022年修订版，征求意见稿）》发布。

其中明确提出，县（市、区）级卫生健康行政部门或中医药行政部门应当自诊所备案之日起45日内，对诊所备案地进行现场核查，对不符合标准的，限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合条件的，撤销其备案并及时向社会公告。此外，要对辖区内诊所每3年至少进行一次现场监督检查。

普通诊所

每一诊疗科目下至少有1名医师需取得执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中从事同一专业的临床工作满5年。

至少配备1名注册护士，护士人数需符合诊疗服务需求。

设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。

中医（综合）诊所

个人举办中医（综合）诊所的，须取得中医类别执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中执业满5年。法人或者其他组织举办中医（综合）诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。

开展中药饮片调剂活动的，至少有1名中药专业技术人员。

设医技科室的，每医技室至少有1名相应专业的卫生技术人员。

中西医结合诊所

个人举办中西医结合诊所的，须取得中医类别中西医结合专业执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中执业满5年。法人或者其他组织举办中西医结合诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。

开展中药饮片调剂活动的，至少有1名中药专业技术人员。

至少配备1名注册护士，护士人数需符合诊疗服务需求。

设医技科室的，每医技室至少有1名相应专业的卫生技术人员。

普通诊所

诊疗范围应与注册于该诊所执业医师的执业范围相一致。不得开设口腔科、医疗美容科相关诊疗科目。

中医（综合）诊所

中医（综合）诊所是指以提供中医药门诊诊断和治疗为主的诊所，中医药治疗率不低于85%。

中西医结合诊所

中西医结合诊所是指使用中西医两种方法为患者提供门诊诊断和治疗的诊所，中医药治疗率不低于60%。